醫(yī)療器械UDI賦碼追溯案例簡析

        醫(yī)療器械唯一標識，簡稱UDI（Unique Device Identiffer）,是由美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA于2013年9月24日正式發(fā)布建立的一套針對醫(yī)療器械的編碼系統(tǒng)，旨在通過全球統(tǒng)一標準對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予唯一的身份標識，是對醫(yī)療器械進行唯一性識別的一組代碼。

目前市面上常用的UDI數(shù)據(jù)載體包括一維碼、二維碼和RFID射頻識別標簽等

       通過建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)（UDI），有利于實現(xiàn)數(shù)據(jù)的整合和共享，創(chuàng)新監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能，優(yōu)化市場環(huán)境。對于企業(yè)來說，建立完善的產(chǎn)品追溯體系，加強行業(yè)自律，提升企業(yè)管理技能。

UDI數(shù)據(jù)創(chuàng)建流程如下：

外盒包裝噴印效果圖

通過對接企業(yè)的上位系統(tǒng)，生成GS1內(nèi)容發(fā)送到MoTix 4000噴碼機，噴碼機接收到數(shù)據(jù)進行噴印，并進行視覺檢測，將數(shù)據(jù)上傳至上位系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)比對，數(shù)據(jù)無誤，進入包裝階段，數(shù)據(jù)有誤，則停線報警

公司簡介

     鐳力科主要銷售高解析噴碼機、油墨噴碼機、激光噴碼機、油墨耗材及對應(yīng)的各類配件，其可應(yīng)用于印刷、票據(jù)、包裝、食品、化妝品、醫(yī)藥、器械、電線電纜、橡膠、塑料等諸多領(lǐng)域。作為國內(nèi)噴碼機市場的貴州企業(yè)，鐳力科產(chǎn)品在當?shù)亟⒘藰O佳的口碑及聲譽。